熱烈祝賀白云山寶神順利通過新版獸藥GMP認證
2022年1月7至8日,廣州白云山寶神動物保健品有限公司迎來新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收,本次新版獸藥GMP驗收涉及檢查項目共264項,其中關(guān)鍵條款59條,一般條款205條。包括粉劑/預混劑、散劑、片劑/顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)/搽劑生產(chǎn)線。
在聽取我公司何佩儀董事長關(guān)于GMP實施情況工作匯報后,專家組首先對我公司的質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車間設備設施、倉庫物料產(chǎn)品、廠區(qū)等硬件和軟件進行了現(xiàn)場檢查、驗收,詳細了解了每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施和生產(chǎn)風險評估的具體情況。在后續(xù)現(xiàn)場查驗及文件審核中,專家組對我公司的質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設施設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件生產(chǎn)管理等認真查閱,并對公司員工進行了獸藥GMP操作規(guī)程和檢測
的現(xiàn)場考核。
通過對我公司獸藥新版GMP管理實施情況、生產(chǎn)車間設備設施管理和質(zhì)量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥新版GMP建設中所做的工作和取得的成績。并一致認為,我公司組織機構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況符合要求,廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標淮;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應;實驗室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求;生產(chǎn)設備能滿足生產(chǎn)要求,生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場操作考核操作正確、熟練;質(zhì)檢員操作正確,記錄完整,計算結(jié)果正確。綜合評定推薦為GMP認證合格企業(yè)。
最后新版GMP驗收專家組陳志虹組長和何佩儀董事長在新版獸藥GMP現(xiàn)場核查驗收報告上簽字確認,專家組宣布我公司粉劑/預混劑、散劑、片劑/顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)/搽劑生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會辦公室對我公司的發(fā)展寄予厚望,希望我們以此次復驗為新的發(fā)展起點,再接再厲,嚴格遵守GMP規(guī)定,努力使獸藥產(chǎn)品工作更上一層樓,為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大的貢獻。